本篇内容说一说ce认证的c2模式是什么意思，以及ce认证是什么意思相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享ce认证的c2模式是什么意思的知识，也会对ce认证是什么意思进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、KN95做CE认证怎么个流程?
• 2、我们供应商做了一张KN95口罩的CE证书,是ECM发的,请问这张证书可以用吗...
• 3、非医用口罩出口需要FDA和CE认证吗?

KN95做CE认证怎么个流程?

市场上一般KN95口罩是属于防护类的，需要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书，需要完成ModuleB+C2或ModuleB+D认证后才能取得正规CE认证证书，并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是民用口罩的标准CE认证做法。

防尘口罩(Particle filtering half masks)根据过滤效率和^大总透漏率，被分为3个等级：FFP1，FFP2，FFP3。

流程详解 民用口罩CE认证流程涉及两个主要模块：B型式试验和C2抽检或D审厂。B型式试验是必不可少的，C2抽检或D审厂任选其一即可。费用方面，包括EN149测试费、技术文件TCF费用、B型证书费用、C2抽检或C2证书费用，总计大约16万人民币，认证周期为4到6周。

防尘口罩CE认证需要符合的标准是EN 149。防尘口罩的材料组成，一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。防尘口罩属于欧盟PPE认证指令当中的III类产品。除了需要通过必须的测试之外，还要执行工厂审核。类似的产品还有，逃生面罩，多款呼吸器，防毒面具等。

KN95防护型口罩：需要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书的，需要完成ModuleB+C2或ModuleB+D认证后才能取得正规CE认证证书，并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。这是标准CE认证做法的。必须要PPE授权资质切有相应呼吸器的测试资质的才能测试签发CE证书的。

BFE）、纵向断裂强力、横向断裂强力、纵向断裂伸长率、横向断裂伸长率、气阻力、透气性、单位面积偏差、外观、幅宽、微生物指标等。熔喷布做检测报告一般做阻力测试，过滤效率测试，微生物检测等这三个项目。

我们供应商做了一张KN95口罩的CE证书,是ECM发的,请问这张证书可以用吗...

是没有PPE授权的，所以是没有资质签发KN95口罩的CE证书的。综上所述，国家也通报过关于很多机构乱签发口罩认证证书的，说白了，没资质，不能用。

目前，出口欧盟和美国的口罩主要以N95为主，要求厂家必需具备CE或FDA认证，否则不予考虑。以目前的态势，在珠三角拥有这双证的厂家，N95口罩十天以内的订单基本排满，可见欧美对N95口罩的渴求有多大了。从我与外贸公司的接触了解来看，从事口罩生意的外贸业务肯定会有比较大的利润空间，这毋庸置疑的。

非医用口罩出口需要FDA和CE认证吗?

1、您好！答案不容置疑，无论是医用还是非医用口罩出口欧美市场，都必须通过严格的FDA和CE认证，甚至是EUA认证，确保产品的安全与合规。CE认证：欧盟市场的守护者 对于非医用口罩，即我们通常所说的民用口罩，出口至欧盟必须完成CE认证，而且必须由获得个人防护装备（PPE）授权的公告机构进行。

2、出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

3、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）B、产品备案证或者注册证 C、厂家检测报告。然后有进出口经营权的企业，再行出口。

4、口罩出口，涉及到资质很多，企业首先需要办理进出口权，才能够进行货物进出口权，其次医疗口罩属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口，出口到国外，一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等（这些是生产口罩商提供），有了这些资质，一般就可以进行货物进出口了。

5、GB15979不是我国的医用口罩标准，出口可以视为”非医用口罩“。要不要CE看目的国及收货人要求，一般来说作为个人防护用品，欧盟是要求的。

6、口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

关于ce认证的c2模式是什么意思和ce认证是什么意思的介绍完了，如果你还想了解ce认证的c2模式是什么意思更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # ce认证的c2模式是什么意思