如何验证 CE 认证?
近来,口罩、防护服、护目镜等防疫用品成为市场上的热门产品。作为全球最大的防护用品生产国,中国企业也迎来了业务爆发期。CE 认证作为中国产品在欧盟合法销售的必备文件,近来成为市场关注的焦点。各种认证机构和中介公司颁发的 CE 证书让中国企业眼花缭乱。下面,我们将教您如何验证CE认证。
1. 欧盟对防护口罩的分类是什么?
防护口罩分为三个级别。它们分别是 FFP1、FFP2 和 FFP3(如下图所示)。这三种都是典型的防护口罩。
防护口罩的适用法规是(欧盟)2016/425 个人防护设备法规,属于 III 级产品。
测试标准为 EN149: 2001 + A1: 2009。
2. 防护口罩的 CE 认证模式
根据(欧盟)2016/425 个人防护设备法规,防护口罩必须获得模块 B(型式检验认证)+模块 C2(内部质量控制+产品抽查抽检)或模块 D(生产过程质量控制)证书,才能在欧盟合法销售。
简单地说,必须选择模块 B + 模块 C2 或模块 B + 模块 D。
3. 如何验证 CE 认证?
我们可以到发证机构的官方网站上的数据库查询。只要符合欧盟 CE 认证,就可以在该机构的官方网站上查到。TUV 莱茵网站的查询页面是 https://www.certipedia.com。只需在红框内输入证书注册号,结果就会立即显示出来。
4. 什么样的认证机构可以从事防护口罩的 CE 认证?
只有经欧盟委员会(EU)2016/425 PPE法规口罩产品模块B、模块C2和/或模块D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何没有PPE法规的认证公告机构,没有模块B、C2和/或D资质的认证公告机构,以及不属于认证公告机构的中介机构,都无权从事防护口罩的CE认证活动。
目前,大量无资质的认证机构和中介机构有可能利用企业对欧盟法规的不了解,误导企业做出错误选择,签发大量无效的CE认证证书。这使得企业在向欧盟出口时面临巨大的商业和法律风险。
确认认证公司是否为正规的个人防护设备 CE 认证机构,是否可以从事防护口罩 CE 认证活动,有以下四个步骤。
第 1 步:在欧盟官方网站上查询有关指定机构的信息
在此附上要查询的网站和证书样本。
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
如何验证 CE 认证?
本网站公布了所有获得欧盟委员会授权的认证公告机构。您可以根据认证公告机构编号查询该公告机构的信息和授权范围。
2第二步:查询认证公告机构是否获得《个人防护设备法规》(EU)2016/425 的授权
每个认证公告机构的授权范围不同。如果没有 PPE Regulation (EU) 2016/425 的授权,则不能进行防护口罩的 CE 认证活动,其颁发的证书也不符合欧盟法律规定。
如果该机构获得《个人防护设备法规》(欧盟)2016/425 的授权,其资质范围如下所示:
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第 3 步:检查认证公告机构是否拥有呼吸防护小类别
PPE法规规定的产品授权有九大类,每个PPE认证公告机构的授权范围也不尽相同。如果没有呼吸防护小类,即使是 PPE 认证公告机构也不能从事防护口罩的 CE 认证活动。
查询方法为,点击官网PPE授权右侧的 "HTML "或 "PDF "链接,查询是否有呼吸防护小类授权,如下图红框所示:
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第 4 步:查看认证通知机构是否可获得模块 B、C2 或 D 的授权
认证通知机构只有在具备完整资质的情况下才有权签发模块 B、C2 和/或 D 证书。授权显示如下图红框所示:
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制造商只有在获得模块 B + 模块 C2 证书或模块 B + 模块 D 证书后,才能合法进入欧盟市场。
如果认证通知机构只有部分模块 B、C2 或 D 的授权,则无权签发未经认可的证书,企业持有其证书也不能在欧盟市场合法销售。
5. 市场上有哪些 CE 证书不符合欧盟法规?
目前市场上流通的 CE 证书很多,企业很难判断哪些是合法的,哪些不符合欧盟法律。下面展示不符合欧盟法规的防护口罩 CE 证书,希望能帮助大家掌握鉴别方法。
以下证书均来自互联网,并以欧盟相关法规的注释为依据。
ECM 1282
意大利指定机构
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意大利认证公告机构 ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL
公告编号 1282
该机构没有 PPE Regulation (EU) 2016/425 授权,因此不能为防护口罩颁发 CE 认证,这不符合欧盟法律!
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