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本文目录一览：

• 1、口罩ce认证需要检测哪些项目?
• 2、KN95做CE认证怎么个流程?
• 3、欧盟口罩认证标准
• 4、一片式口罩和95口罩的ce认证可以通用吗?
• 5、口罩CE认证要多久才能办理?

口罩ce认证需要检测哪些项目?

1、EN149测试项目及要求：外观检查 检查内容包括标识和制造商提供的信息，这些信息需真实、完整、清晰。包装 口罩的包装需确保口罩在使用前不受污损。

2、一般来说需要认证申请表、产品样品、样品照片等，具体的可以咨询佛山尼诺检测。

3、口罩出口到欧盟必须进行CE认证，劳保口罩按照PPE个人防护指令检测，医用口罩按照MDD医疗器械指令进行检测，不同类型的口罩，检测项目也不相同。

4、不一样的，FFPE是欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准，CE属欧盟强制性认证标志，要在欧盟市场上销售，必须贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的要求。

5、口罩需要检测的项目很多，根据不同类型的口罩有各自的检测标准及检测项目。

6、产品说明书；电路图；BOM表；PCB正反面图。CE认证流程 提交认证申请，送样测试，不合格需要整改产品，准备TCF文件资料。做好了的CE认证，包含CE证书和CE测试报告。

KN95做CE认证怎么个流程?

市场上一般KN95口罩是属于防护类的，需要PPE资质的NB机构才能进行测试签发证书，需要完成ModuleB+C2或ModuleB+D认证后才能取得正规CE认证证书，并在产品和外包装上标记CE认证LOGO和公告号机构代码。

CE认证的流程：咨询 您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向(如：哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。

CE认证的具体流程：提交产品资料包括用途、款式图片及相关参数资料报价；认证机构向客户发送相关报价，报价内容包括（项目运行周期、证书样本、金额、需要提交的信息等）；制造商邮寄样品并开始操作。

CE认证流程如下：客户向实验室提出口头或书面初步申请。申请填写CE-marking申请表，产品使用说明书技术文件并寄给实验室（必要要求申请公司提供台机）。实验室确定检验标准及检验项目并报价。

欧盟口罩认证标准

1、en149是欧盟对于防护类口罩的ce认证标准。EN149是欧盟对于防护类口罩的CE认证标准，CE认证EN149的判定是可防护颗粒的过滤式半面罩，简单可理解为颗粒物防护口罩，大家熟悉的N95口罩。

2、ce1463口罩的标准是欧盟医用口罩标准。医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证，而目前医用口罩主要涉及的CE标准是：欧盟EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法。根据标准要求，医用口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。

3、CE标志是一个代表该产品已符合欧洲的安全、健康、环保、卫生等系列的标准及指令的标记，在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志找贝斯通检测。所以口罩也不例外也需要CE认证。

4、en14683是欧盟针对普通的外科手术口罩所制定的标准，它可以分为3个等级，其中两个对应了美国的ASTMF2100和中国的GB19083。

5、CE认证主要分为以下几个步骤： 确认产品的标准。

一片式口罩和95口罩的ce认证可以通用吗?

不可以。防护类口罩(非医疗)适用的指令是：EN149：2001+A1：2009。医疗级别的口罩指令是EN14683，如果证书上看不到这个，那就说明是不符合要求的。

综上所述，国家也通报过关于很多机构乱签发口罩认证证书的，说白了，没资质，不能用。

口罩的ce认证是口罩已通过相应的合格评定程序或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。如果口罩没有加贴ce标志，是不得在欧盟市场销售。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

欧盟对于口罩的要求：在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPERegulation(EU)2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

口罩CE认证要多久才能办理?

实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅，如果产品测试不过，测试工作全部完成大致7个工作日。申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。

医用口罩出口欧盟申请CE认证MDD指令，周期7-14个工作日。

C2认证型式为1年有效；Module B+Module D认证型式为3年有效。Module B+Module C2：6-8周，Module B+Module D：8-12周。

家，每一家实验室目前的口罩订单量都是满的，时间不能有确定的，只能说时间越久，后面的周期只会越长，所以要做口罩CE认证就要趁早。我委托了一家第三方检测机构帮我做，已经拿到证书了，货期大概在4周左右。

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