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本文目录一览：

• 1、欧盟ma申请批放行实验室代理
• 2、为什么博朗耳温枪分德国版和欧美版的?

欧盟ma申请批放行实验室代理

CE认证：电池CE认证主要是做CE电磁兼容指令(EMC)。EN/IEC6133测试：电池安全要求测试，如持续充电、跌落、碰撞、强制放电、温度循环、外部短路等。欧盟电池指令2013/56/EU：规定电池中重金属铅、镉、汞的限量 大多数企业都是通过第三方代理来申请。

产品放行与委托生产合同 持有人作为最终责任人，确保药品生产与检验符合法律规定及MA和GMP要求。QP负责成品批次放行，可直接采纳认证结果或自行确认，允许依赖第三方审计结果完成放行工作。活性物质生产商的GMP合规性证明由QP出具，基于现场审计证实生产所用活性物质的合规性，无法通过CEP或ASMF文件体现。

制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。 实验室确定检验标准及检验项目并报价。 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

为什么博朗耳温枪分德国版和欧美版的?

WE是欧美版本，博朗耳温枪分三种版本：德国版：欧洲销售，美国版：美国和加拿大销售，港版：亚洲销售。三个版本的机器都是墨西哥同一个工厂生产，但是众所周知，不同国家的生产标准是不同的，美版依据的是美国标准，港版依据的是亚洲的标准，德国版依据的是德国标准及欧洲标准，要高于美标和港标。

最主要的区别也就是德国版开机是摄氏度、美版开机是华氏。

而德国版博朗耳温枪则采用了华氏摄氏度，与中国的计量单位不一致。博朗耳温枪6520好6520是高档点的带附加功能的（背光、测试人群等）测试精度和探头用的是一样的。博朗3030耳温计好。

博朗耳温枪的M1至M8分别表示的是不同的历史测温记录，可自动记录，需要查看历史温度的话，只要轻轻按下记忆键，M1为最近一次的记录，还有MMM4。

问题二：德国 博朗耳温枪哪个型号好 最主要的区别就是德国版开机是摄氏度、美版开机是华氏，德国版也是墨西哥产的，和美国版比较就是上面显示的信息不一样，一个德文，一个英文，美版的标有USA字样，德国版的标有europe字样。

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