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本文目录一览：

• 1、公司现在要往德国公司寄口罩一定要CE认证吗?
• 2、口罩出口欧美要求
• 3、求口罩出口流程及需要哪些资质?

公司现在要往德国公司寄口罩一定要CE认证吗?

最好是有正规厂家出口，资质齐全的，才好出口到海外。如果产品不达标或者不符合当地的标准，很容易被扣关变成国际性事件。

出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。

口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证，是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高)，依据的欧洲标准是EN149。

口罩出口欧美要求

1、欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。

2、您好！答案不容置疑，无论是医用还是非医用口罩出口欧美市场，都必须通过严格的FDA和CE认证，甚至是EUA认证，确保产品的安全与合规。

3、口罩出口欧美要求，以下也是本人从日常运输和有关部分得到的运输要求，还请参考：欧盟对口罩等防疫用品准入要求 (一)口罩 欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。

4、医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证，而目前医用口罩主要涉及的CE标准是：欧盟EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法。根据标准要求，医用口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。

5、出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。

求口罩出口流程及需要哪些资质?

二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、开户许可证。公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。做货物进出口，要办理进出口经营权。出口国外还需要办理外币账户。

如果卖家想要在欧洲销售口罩、护目镜、额温枪等医疗器械防疫产品，产品需要具备CE认证。

法律分析：营业执照(经营范围有相关经营内容)。企业生产许可证(生产企业)。产品检验报告(生产企业)。医疗器械注册证(非医用不需要)。产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。产品批次/号(外包装)。

法律分析：进出口权：营业执照上有申请进出口的权利；医疗器械经营许可证；备案证或者注册证；厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品。

出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。出口申报要求：商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

这也就是说，经营医用口罩的企业是需要办理二类医疗器械经营备案的。如果企业有涉及进出口贸易的，还需要办理相关的进出口经营资质。

关于无ce认证的口罩怎么寄往意大利和没有ce认证的口罩怎么出口的介绍完了，如果你还想了解无ce认证的口罩怎么寄往意大利更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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