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本文目录一览：

• 1、医疗产品出口哪些国家需要CE认证
• 2、进入哪些国家需要CE认证?
• 3、申请一个CE认证要几天

医疗产品出口哪些国家需要CE认证

眼镜片CE认证|眼镜架CE认证 口至欧盟，起到阅读作用的眼镜产品，如近视眼镜，老花眼镜，眼镜片，眼镜架等，需要通过CE认证， 属于医疗类产品。

如果想要出口欧盟国家需要办理CE认证，出口美国需办理FDA认证，出口俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等独联体国家需办理EAC认证。不同的国家有不同的法律法规，因此也有不同的认证。

土耳其作为一直致力于加入欧盟成员国的国 家，强制要求所有进入土耳其市场的产品都需要CE认证中早局。且海关抽查率非常高睁腊。因英国脱欧，现出口英国产品需加贴UKCA标识，也就是需要申请UKCA认证。

美国、日本、澳大利亚、加拿大、新西兰也有CE的发证资格、所以部分客户也会认可CE认证。

需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。

出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括：出口美国市场就办理FDA认证美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理，其中医用口罩由FDA管控，而防护口罩则由NIOSH管控。

进入哪些国家需要CE认证?

1、CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序 贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。

2、食品出到欧盟，需要CE认证。CE”标志是一种安全认证标志，“CE”标志属于欧盟强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。

3、需要CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。

申请一个CE认证要几天

1、国内的检测时间比较快，一般7-10日，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点。

2、并在产品上贴附CE标示。实验室出具证书确认件，用来核对证书信息，证书确认之后，3个工作日可以出测试报告。实验室将测试报告，证书和CE符合声明（DoC）送至申请人认证工作至此全部完成。

3、并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。

4、CE认证周期一般都是 15-20工作日，国内机构发证是可以加急办理，但如果出具公告号的证书加急的话，是要根据实际老外那边的情况，才能知道是否可以加急；流程：填写CE申请表 提供产品说明书资料 图纸、参数等。

5、看你产品的测试能不能通过TUV的测试，能通过的话费用不高，不能通过的话你会很纠结。

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