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本文目录一览：

• 1、医疗器械做CE认证检查什么?民用的话检查什么?
• 2、CE认证包括EMC测试吗?可不可以只是安全方面的就可以出CE证书了?
• 3、ECM认证CE是否有效

医疗器械做CE认证检查什么?民用的话检查什么?

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

民用口罩ce认证按照EN149标准进行认证。

还有一种可能，如果贵公司的口罩是用于医院场合的，则不属于个人防护范围，属于医疗器械范围，要做MDD指令。流程为：送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。

步骤确定并分析出口器械，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。因为CE认证过程比较复杂，因此寻找合适的医疗器械专业咨询公司配合如奥咨达公司，将会缩短产品进入欧洲市场的时间和减少认证成本。

CE认证包括EMC测试吗?可不可以只是安全方面的就可以出CE证书了?

1、CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

2、CE认证，即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。

3、非公告机构证书，CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证，所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书，这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。

4、可以最大程度地获取消费者和市场监督机构再次能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；最后在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术。

5、可以获得。但是ROHS是对产品材质是否环保是否含有害物质的管控，EMC是电磁兼容测试，两个都属于CE认证，但是负责的方面不同。

6、C认证是中国国内认证。另外其他不同包括针对的测试内容，管控机构，管控产品范围，证书有效期等方面的不同。

ECM认证CE是否有效

CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

意大利ECM向中国工厂发放了近几十万张假CE证书，ECM认证证书过不了欧盟当地海关，只能在中国忽悠，因其价格低廉，吸引很多不了解的厂家上当。ECM 根本不需要任何技术文件就可以签发该证书，唯一条件是要支付美金。

ECM机构的资质授权如下：是没有PPE授权的，所以是没有资质签发KN95口罩的CE证书的。综上所述，国家也通报过关于很多机构乱签发口罩认证证书的，说白了，没资质，不能用。

关于ECM的ce认证可以吗和ecm ce的介绍完了，如果你还想了解ECM的ce认证可以吗更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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