本篇内容说一说防护罩欧盟ce认证，以及口罩出口欧盟ce质量认证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享防护罩欧盟ce认证的知识，也会对口罩出口欧盟ce质量认证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、口罩出口欧盟要什么认证
• 2、en149是什么标准
• 3、口罩欧盟认证要多久?

口罩出口欧盟要什么认证

CE认证：欧盟市场的守护者 对于非医用口罩，即我们通常所说的民用口罩，出口至欧盟必须完成CE认证，而且必须由获得个人防护装备（PPE）授权的公告机构进行。值得注意的是，欧盟市场只接受KN95级别的口罩进行个人防护CE认证。非KN95的平面口罩，如一次性平面口罩，只能按照医用标准（MDD指令）进行CE认证。

欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA，IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。

欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。

en149是什么标准

1、EN149是欧州安全防护口罩的标准。它由欧洲标准联合会撰写，该标准了过虑防尘面罩的少规定。现阶段该规范的现行标准版本号是：EN149：2001 A1：2009。

2、EN149：2001，是欧洲呼吸防护口罩标准 FFP2，是指符合欧标的防护等级，过滤效率大于94%。3M9322防护口罩，符合FFP2标准，用于对高毒和放射性颗粒物作业时的防护，防护极细的病毒、细菌，94%以上的过滤效率，更适合湿热环境或长时间佩戴防护。

3、EN149：2001是欧盟标准 FFP2是欧盟标准的评定等级，其颗粒物过滤效率94%，和N95(95%)是一个级别。有防止飞沫的效果。医用标准中还有对血液飞溅穿透的阻挡、抗湿性要求，而且不能有呼吸阀，这些要求是针对医务人员制定的。

4、层。EN149：2001+A1：2009是出口欧盟国家的，达到N95的标准5层医用级别。CE认证EN149规范将防护口罩依据过虑实际效果界定为三种种类：FFP1过虑少80%的颗粒物；FFP2过虑少94%的颗粒物；FFP3过虑少99%的颗粒物。

口罩欧盟认证要多久?

口罩ce认证需要多久 一次性医用防护口罩CE认证正常周期3个月左右，但是由于现在的原因商家想把一次性医用防护口罩出口欧盟，但是是时不等人，一旦病毒控制了，再出口就没有多大意义了。

医用口罩出口欧盟申请CE认证MDD指令，周期7-14个工作日。

Module B+Module D认证型式3年有效一般需要8-12周。

KN90、KP90）、FFP2（对应GB2626-2006 KN9KP95）、FFP3（对应GB2626-2006 KN100、KP100）。认证周期：Module B+Module C2：6-8周，Module B+Module D：8-12周。具体认证费用可以联系我们沟通。

关于防护罩欧盟ce认证和口罩出口欧盟ce质量认证的介绍完了，如果你还想了解防护罩欧盟ce认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 防护罩欧盟ce认证