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本文目录一览：

• 1、欧盟口罩认证标准
• 2、防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的？
• 3、如何判断一次性医用口罩是否为合格?

欧盟口罩认证标准

1、而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

2、欧盟市场上市的口罩主要检查标准是EN149：2001，它分三个级别FFPFFPFFP3。

3、CE标志是一个代表该产品已符合欧洲的安全、健康、环保、卫生等系列的标准及指令的标记，在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志找贝斯通检测。所以口罩也不例外也需要CE认证。

4、en14683是欧盟针对普通的外科手术口罩所制定的标准，它可以分为3个等级，其中两个对应了美国的ASTMF2100和中国的GB19083。

5、现阶段该规范的现行标准版本号是：EN149：2001 A1：2009。

6、熔喷布ppp3具体标准是KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥997%)三个级别。常见的防油性颗粒物口罩分为KP100，KP95和KP90三个等级。防尘口罩分为KN100、KN9KN90三个等级。

防护口罩欧盟CE认证流程是怎样的？

1、欧盟CE认证流程CE认证是什么 CE认证在欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。

2、认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。欧盟医用防护口罩认证要求：医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求。

3、“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。

如何判断一次性医用口罩是否为合格?

可在国家药品监督管理局查询，能查到一致信息则为许可企业生产的合格产品，查不到信息则不符合标准。步骤如下：从口罩的外包装上找到口罩的生产许可证号，如下图所示。医用级的口罩都要有医疗器械生产企业（许可）。

一般来说，一次性使用医用口罩尺寸的最大偏差应不超过±5%，而口罩上最好有长度不小于0cm，且由可塑性材料制成的鼻夹。而口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N，且口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。大家可以在“国家药品监督管理局”官网查询产品注册号，若是能够查到，那么是符合国家规定的，是合规的口罩。医用口罩执行标准：医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010。

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