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本文目录一览：

• 1、CE认证是否要等ISO证书出来才能做呢?
• 2、申请一个CE认证要几天
• 3、ce认证的有效期是多久?

CE认证是否要等ISO证书出来才能做呢?

1、不需要。如此产品申请CE认证有工厂审核，则最好有ISO9001，因为如有这个证书，一方面可以简化审核程序；二是有这个证书时审核时就能拿得出相应的文件资料；但无论什么产品做CE，都没有强制要求首先要有ISO9001的。

2、要做FCC认证和CE认证不用经过ISO体系认证！ISO体系认证针对的是整个企业的管理运作。FCC\CE认证只针对产品。你没有工厂，你只有产品（代工），也可以进行CE\FCC认证。

3、如果是普通1类的医疗器械，不需要ISO13485。如果产品是1类灭菌测量或2A类或2B类或3类医疗器械，那么必须有ISO13485才可以获CE认证。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

4、则必须由欧盟指定的验证机构验证，而且这几类产品获得CE认证的先决条件是制造商需通过ISO9000+ISO13485质量体系认证，即取得由欧盟认可的认证机构，颁发的ISO9000+ISO13485质量体系认证证书。

5、欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认证证书，且证书的颁发单位应为欧盟认可的认证机构。

6、认证流程简单可表述为：质量管理体系文件编写及体系运行；申请认证；现场审核；整改不合格项；发证。CE认证：需产品检验，有些甚至要求现场检查。需注意的是，要判断是否需欧盟公告机构介入。

申请一个CE认证要几天

1、并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的，并在NANDO（新方法指令公告机构及指定机构）的档案中有详细的清单。

2、国内的检测时间比较快，一般7-10日，而真正的欧盟承认的认证机构，所需时间比较长一点。

3、ce认证的周期一般是5-7个工作日，详细的还需看产品而定，有的产品结构比较复杂，或者测验的项目有很多，那么周期就相对来或比较长一点，一般都是正常的时刻范围内。测验的周期跟处理的组织也是有很大的联系的。

ce认证的有效期是多久?

1、CE认证证书的有效期一般是五年。CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

2、CE认证本身没有有效期，只要CE没有新标准出台，产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变，那么该CE认证就是一直有效的。

3、CE认证有效期一般是五年，基本上就是参照以上两个因素，所以对于出口商来说可以关注一下CE认证的法规要求，因为在指令标准更新的时候可以提前做准备。

4、CE认证只要在标准不更新的前提下CE认证有效期10年；通常情况下CE认证证书的有效期是没有期限的，只有当新的指令出台，先前的指令才会作废，一般欧盟的指令过期了，只要换个指令就可以了。

5、CE认证没有有效期，有些发证机构的证书会有有效期，比如机械指令附件4中的产品，现在SGS就只有5年。过期后要重新做。其实欧盟机械指令规定是没有有效期的。

6、年。正规的CE认证有效期一般为五年。五年到期后需要重新测试和办理CE认证。CE认证是欧盟国家的安全认证，只有办理了CEM证，商品上加贴兆CEA证标签，欧盟才认为是符合规定的产品，才可以在欧盟市场上区销售。

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