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本文目录一览：

• 1、医疗器械上的ce标识是什么意思
• 2、手术显微镜CE属于哪一类产品?
• 3、如何查询ce注册医疗产品中哪些产品是免临床的?

医疗器械上的ce标识是什么意思

1、医疗器械上的CE标识代表欧盟符合性(Conformité Européenne)，这是欧盟对医疗器械的一种强制性认证标志。它表明该医疗器械符合欧盟医疗器械指令（MDD）的要求，这些要求旨在确保医疗器械的安全性和有效性。

2、CE准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

3、CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的主要要求。

手术显微镜CE属于哪一类产品?

手术显微镜属于商标分类第9类0911群组；经路标网统计，注册手术显微镜的商标达19件。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

CE标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟European Union-简称欧盟所推行的一种产品标志。它是一种适用于欧盟有关技术协调与标准的新方法指令，用以证明产品符合指令规定的基本要求的合格标志。

一般来说，CE认证是欧盟的强制性认证。欧盟市场有明确规定。所有出口到欧盟的产品都必须申请CE认证。CE认证是产品出口到欧盟的通行证，必须办理。否则，它将无法通过海关在欧盟市场销售。CE标志是安全标志，不是质量标志。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

电子产品上的CE 标志是一种安全认证标志，表示产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

如何查询ce注册医疗产品中哪些产品是免临床的?

欧盟官网试试看：选择左侧Body，进入查询，按照CE公告号实验室查到认证机构，可以看到联系方式，然后通过电话或邮件方式，确认产品的认证信息。

CE认证证书的查询方法：在发证机构的网站查询，比如做的是UDEM（公告号：2292）的CE证书，就在UDEM的官网上查询证书的真伪。

豁免临床产品临床试验资料提交与同类产品进行对比说明（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）。

打开百度搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。进入国家药品监督管理局官网后，找到“医疗器械”一项，点击进入。进入医疗器械后，找到“医疗器械查询”一项，点击进入。

对于个人防护产品，适用EU 2016/425 PPE 个人防护设备法规。均可通过欧盟官方网站查找。

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